(VOV5) - Đây là sản phẩm vaccine đầu tiên do Việt Nam sản xuất được phép thử nghiệm trên người.
Đến thời điểm này các nhà sản xuất vaccine COVID-19 trong nước đang nỗ lực đẩy mạnh tiến độ triển khai nghiên cứu tiến tới thử nghiệm tiền lâm sàng, trong đó 3 đơn vị là IVAC, VABIOTECH, NANOGEN đã hoàn thiện quy trình sản xuất quy mô phòng thí nghiệm và hiện đang đánh giá tính an toàn, tính miễn dịch của vaccine trên động vật. Riêng Công ty NANOGEN đã hoàn thành giai đoạn này và chuẩn bị sẵn sàng để tiến tới thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
Ảnh minh họa
|
Nhấn mạnh vai trò và tầm quan trọng của việc nghiên cứu, sản xuất vaccine COVID-19, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết: Bộ Y tế đã chủ động thúc đẩy các hoạt động nghiên cứu sản xuất vắc xin trong nước đồng thời tăng cường hợp tác, trao đổi, đàm phán với các đơn vị sản xuất vaccine trên thế giới để sớm tiếp cận được nguồn vắc xin phục vụ nhu cầu tiêm chủng phòng chống dịch trong nước. Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long cũng yêu cầu các đơn vị sản xuất vaccine trong nước đẩy nhanh tiến độ để sớm tiến hành thử nghiệm lâm sàng.
Theo đó, ngày 10/12, NANOGEN phối hợp với Học viện Quân y sẽ chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine COVID-19 của Việt Nam. Đây là sản phẩm vaccine đầu tiên do Việt Nam sản xuất được phép thử nghiệm trên người. Tiếp đó dự kiến tháng 3 năm 2021 một loại vaccine COVID-19 khác của Công ty Polyvac (tại Hà Nội) cũng sẽ được thử nghiệm trên người.
Trong lần đầu tiêm thử vaccine COVID-19 của Công ty Nanogen, Học viện Quân y sẽ tuyển chọn từ 20 đến 60 tình nguyện viên tham gia. Nếu cho kết quả khả quan sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm diện rộng hơn cho khoảng 400 người. Ông Đỗ Minh Sỹ, Giám đốc nghiên cứu phát triển của Công ty Nanogen, cho biết: "Vaccine sẽ được chuyển từ thành phố Hồ Chí Minh ra Học viện Quân y tại Hà Nội để tiêm thử nghiệm. Nếu tiêm thử nghiệm lần 1 được 50% mà thành công sẽ chuyển sang giai đoạn 2 luôn. Chúng tôi cũng kỳ vọng việc thử nghiệm vaccine sẽ thành công".
Trước đó, loại vaccine COVID-19 của Công ty Nanogen đã hoàn thành việc thử nghiệm trên động vật và được cơ quan chức năng có uy tín trong nước và nước ngoài đánh giá đạt các tiêu chuẩn để thử nghiệm trên người.
Trong số 3 đơn vị sản xuất vaccine COVID-19 còn lại của Việt Nam, vaccine của Công ty Polyvac tại Hà Nội, dựa trên công nghệ vecter tế bào, đang được nghiên cứu để đưa kháng nguyên vào cơ thể thông qua nhiều đường như nhỏ vào mũi, chứ không nhất thiết chỉ có đường tiêm... Tiến sĩ Đỗ Tuấn Đạt, Chủ tịch Công ty Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Polyvac), chia sẻ: "Chúng tôi đang hoàn thiện nốt hồ sơ thử nghiệm tiền lâm sàng trên động vật và chuẩn bị hồ sơ xin thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 trên người vào tháng 3 năm 2021".
Bộ Y tế hỗ trợ, tạo mọi điều kiện thuận lợi cho các đơn vị sản xuất vaccine như cắt giảm tối đa các thủ tục hành chính và sẽ giải quyết nhanh việc đăng ký, cấp phép sản phẩm. Bên cạnh việc khẩn trương thúc đẩy quá trình sản xuất vaccine trong nước, sẽ đàm phán, thống nhất với các đơn vị nước ngoài để Việt Nam sớm có được vaccine COVID-19.