开展ARCT-154 新冠疫苗2期和3a期临床试验计划
(VOVWORLD) - 9月29日,越南卫生部工作组和正在进行ARCT-154新冠疫苗临床试验的专家及试验地北宁省安丰县相关人员就该疫苗临床试验工作召开会议。
据河内医科大学研发组称,ARCT-154新冠疫苗2期和3a期临床试验在河内、北宁和永隆等省市进行,1000名志愿者参加。
河内医科大学临床药理学中心主任、研发组成员范氏云英副教授表示,越南卫生部国家生物医学研究伦理委员会2021年9月20日验收了ARCT-154 疫苗安全性一期中期报告。初步结果表明,ARCT-154 疫苗对健康志愿者是安全的。
据卫生部科学技术与培训局副局长阮吴光评价,这是一项具有科学性的研究,为下一阶段的实施创造条件。
阮吴光表示,目前,北宁、兴安、永隆、前江和同塔等省市正在开展ARCT-154 疫苗2期和3期临床试验计划,2万多名志愿者参加。在获得3期临床试验的结果后,卫生部将对该疫苗的保护效果进行最终评估。
预计,ARCT-154 疫苗3a期临床试验计划将于2021年11月24日结束,研发组将对该疫苗进行评估,并于2021年12月30日报告试验结果。若试验结果良好,研发组将申请ARCT-154疫苗的紧急使用许可。
目前,这是越南研发和受让技术生产并进入2期和3a期临床试验的3款疫苗之一。(来源:越通社)